体内埋込型補助人工心臓の日本での承認

「問題多すぎのNHKクローズアップ現代」の続きの感じですが、テルモが「体内埋め込み型の左心補助人工心臓厚生労働省より製造販売承認取得」として、12月8日にプレスリリースを出しました。

テルモ　プレスリリース　12月8日　体内埋め込み型の左心補助人工心臓

補助人工心臓とは、心臓の機能が弱くなってしまった人に付ける血液ポンプで、その人の心臓とともに働きます。例えば、心臓移植を必要とする人であっても、補助人工心臓を装着することにより心臓の機能を実質的に回復することが可能な場合もあります。これまでの厚生労働省より承認されていた補助人工心臓は例えばこの補助人工心臓の下の方の写真に駆動装置の写真がありますが、このような駆動装置を接続しておかねばならず、しかもこのニュース（47ニュース　2010年9月15日　人工心臓のチューブ外れ意識不明　九大病院、原因究明へ）のように事故もありました。

体内埋め込み型補助人工心臓は、一般人と同程度の生活をほぼ可能にすると理解します。一方、NHKクローズアップ現代が伝えていたように日本において承認に時間を要しデバイスラグが存在するのも事実と認識しています。しかし、日本でまったくダメなのではなく、今回のように承認されるのであり、この結果、保険適用となり必要とする人は使用することができるのです。○×ではなく、どこに問題があるかを掘り下げるのが報道の役目と考えますが、その部分が不足しており悲しくなります。

2年前の12月19日に医療報道の読み方というのを書き、その中でエヴァハートについて触れましたが、補助人工心臓エヴァハートも同日に厚生労働省に承認されたと理解します。（メーカーであるサンメディカル技術研究所のプレスリリースは、このブログを書いている時点では部会での承認に関するまででしたが。参考サンメディカルのホームページ）

読売　12月9日　埋め込み式補助人工心臓、国産２機種を初承認

PS　実は、NHKクローズアップ現代は、据置型補助人工心臓について触れており、上記の九大病院の事故のことも述べていました。しかし、デバイスラグを伝えることと日本での埋込型補助人工心臓承認の承認への動きは相反することから触れていませんでした。意図的にそうしたのか、あるいは取材能力不足かどちらか分かりませんが、私でさえ2年前にある程度は分かっていたことがと思います。